湖北完成所有在产疫苗品种监督检查
                      2019-05-30 07:10:00 来源?#27721;?#32593;-武汉晚报

                      武汉晚报讯(记者刘睿彻)29日,记者从全省药品监管情况新闻发布会上获悉,湖北省重拳打击药品违法违规行为,目前已完成所有在产疫苗品种的监督检查。在全省查办药品、化妆品、医疗器械“两品一械”案件中,2人被处罚十年内禁入药品行业。

                      去年以来,针对广受群众关注的疫苗安全,全省开展疫苗质量安全专项整治,督促21家疫苗生产配送企业及时整改各类风险隐患。同时进一步完善我省疫苗管理体制,完成所有在产疫苗品种和疫苗储存配送企业的监督检查,确保疫苗安全和供应保障。

                      对生物制品、注射液、植入性医疗器械等高风险品种实施全覆盖监管,全省监督检查药品生产企业862家次,药品批发企业865家次,医疗器械生产经营企业5752家次,化妆品企业120家次。其中,收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书6张,GMP证书被收回,意味着企业失去了生产、销售该药品的合法资?#30465;?#25764;销药品GSP(药品经营质量管理规范)证书2张,企业被撤销药品GSP证书,应立即停止药品经营活动。

                      全省查办药品、化妆品、医疗器械“两品一械”案件6531件,移?#36864;?#27861;机关案件57件,刑事判决2件,刑事处罚3人,对2人处以10年内行业禁入的资格罚。这意味着10年内禁止进入药品行业。

                      按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

                      2018年,湖北省完成“两品一械”监督抽检16115批次,药品合格率为97.12%,医疗器械合格率为96%,化妆品合格率为98.89%,核查处理不合格产品584批次,核查处置率100%。

                      湖北省药品监督管理局负责人表示,湖北省守住了药品安全底线,全省药品安全形势总体可控、稳中向好。

                      (武汉晚报)

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