湖北完成所有在產疫苗品種監督檢查
                      2019-05-30 07:10:00 來源:漢網-武漢晚報

                      武漢晚報訊(記者劉睿徹)29日,記者從全省藥品監管情況新聞發布會上獲悉,湖北省重拳打擊藥品違法違規行為,目前已完成所有在產疫苗品種的監督檢查。在全省查辦藥品、化妝品、醫療器械“兩品一械”案件中,2人被處罰十年內禁入藥品行業。

                      去年以來,針對廣受群眾關注的疫苗安全,全省開展疫苗質量安全專項整治,督促21家疫苗生產配送企業及時整改各類風險隱患。同時進一步完善我省疫苗管理體制,完成所有在產疫苗品種和疫苗儲存配送企業的監督檢查,確保疫苗安全和供應保障。

                      對生物制品、注射液、植入性醫療器械等高風險品種實施全覆蓋監管,全省監督檢查藥品生產企業862家次,藥品批發企業865家次,醫療器械生產經營企業5752家次,化妝品企業120家次。其中,收回藥品GMP(藥品生產質量管理規范)證書6張,GMP證書被收回,意味著企業失去了生產、銷售該藥品的合法資質。撤銷藥品GSP(藥品經營質量管理規范)證書2張,企業被撤銷藥品GSP證書,應立即停止藥品經營活動。

                      全省查辦藥品、化妝品、醫療器械“兩品一械”案件6531件,移送司法機關案件57件,刑事判決2件,刑事處罰3人,對2人處以10年內行業禁入的資格罰。這意味著10年內禁止進入藥品行業。

                      按照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

                      2018年,湖北省完成“兩品一械”監督抽檢16115批次,藥品合格率為97.12%,醫療器械合格率為96%,化妝品合格率為98.89%,核查處理不合格產品584批次,核查處置率100%。

                      湖北省藥品監督管理局負責人表示,湖北省守住了藥品安全底線,全省藥品安全形勢總體可控、穩中向好。

                      (武漢晚報)

                      責編:漢網

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